江蘇30條“硬舉措”做強(qiáng)生物醫(yī)藥

　　加快構(gòu)建具有更強(qiáng)創(chuàng)新力的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈——

　　我省30條“硬舉措”做強(qiáng)生物醫(yī)藥

　　9月24日，記者從省政府舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，我省近日出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、應(yīng)用推廣、引才育才、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等7個(gè)方面提出30條“硬舉措”，形成了覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條的“政策包”，于2021年11月1日起實(shí)施。

　　打造全球有影響力的產(chǎn)業(yè)集群

　　“近年來(lái)，省委、省政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和十三個(gè)先進(jìn)制造業(yè)集群重點(diǎn)培育，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展�！笔≌�府副秘書長(zhǎng)張樂(lè)夫介紹，目前，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先、創(chuàng)新能力優(yōu)勢(shì)明顯、骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、區(qū)域特色集群初步形成。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國(guó)的1/6，位居全國(guó)第一；化學(xué)藥制劑和醫(yī)療器械子行業(yè)規(guī)模連續(xù)多年居全國(guó)首位�！笆�三五”期間我省共獲批創(chuàng)新藥15個(gè)，占全國(guó)近四成，藥品注冊(cè)申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量均居全國(guó)第一；2020年生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠�申�?qǐng)量超萬(wàn)件、授權(quán)量突破5000件，均居全國(guó)首位。我省12家企業(yè)進(jìn)入“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”，6家企業(yè)入圍“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”；15家園區(qū)入選“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)”，入選數(shù)量連續(xù)4年居全國(guó)首位。

　　“特別是去年以來(lái)，在統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)上揚(yáng)，疫苗、核酸檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)等關(guān)鍵產(chǎn)品為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)、攻堅(jiān)戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用�！睆垬�(lè)夫說(shuō)。

　　我省制定出臺(tái)的若干政策措施提出，加快構(gòu)建具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。到2024年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模保持全國(guó)領(lǐng)先地位，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械占比顯著提高，攻克一批制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，建設(shè)一批世界一流生物醫(yī)藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團(tuán)隊(duì)，形成一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專業(yè)化園區(qū)，打造全國(guó)領(lǐng)先、全球有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　加大資金支持，強(qiáng)化原始創(chuàng)新

　　“聚焦創(chuàng)新，政策措施進(jìn)行了系統(tǒng)布局和全鏈條政策設(shè)計(jì)�！笔】萍紡d副廳長(zhǎng)夏冰介紹，為加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力建設(shè)，將針對(duì)新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新形式的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新需求，聚焦基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)治療等重點(diǎn)領(lǐng)域，支持高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和骨干企業(yè)建設(shè)一批創(chuàng)新支撐平臺(tái)。高水平建設(shè)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心，集聚全球創(chuàng)新資源，著力攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，培育壯大一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，推動(dòng)一批引領(lǐng)性、帶動(dòng)性、滲透性強(qiáng)的重大科技成果落地轉(zhuǎn)化，打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量。

　　在臨床前研發(fā)階段，圍繞原始創(chuàng)新和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，強(qiáng)化底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破。瞄準(zhǔn)藥物新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞治療藥物設(shè)計(jì)、制劑成型理論、分子影像、手術(shù)機(jī)器人等前沿方向，探索采用“揭榜掛帥”、定向委托等方式，組織開展原創(chuàng)性研究和底層基礎(chǔ)性技術(shù)研究，對(duì)符合省前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎(chǔ)研究專項(xiàng)立項(xiàng)條件的項(xiàng)目給予500萬(wàn)元—2000萬(wàn)元資金支持。

　　在臨床試驗(yàn)階段，加快創(chuàng)新藥、改良型新藥和醫(yī)療器械的上市進(jìn)程。針對(duì)研發(fā)管線的里程碑節(jié)點(diǎn)，強(qiáng)化政策精準(zhǔn)供給，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或注冊(cè)許可等不同研發(fā)階段，最高給予3000萬(wàn)元資金支持。對(duì)進(jìn)入國(guó)家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最高給予2000萬(wàn)元資金支持。

　　鼓勵(lì)臨床研究，加速成果轉(zhuǎn)化

　　政策措施提出，要加強(qiáng)藥物臨床研究和成果轉(zhuǎn)化。對(duì)此，省衛(wèi)健委副主任邱澤森表示，目前，我省正在統(tǒng)籌全省臨床研究資源，積極推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究，并給予一定激勵(lì)措施，將臨床研究納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。比如，對(duì)已取得臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)院，逐年增加用于臨床研究的床位；將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目視同科研課題，作為醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定、職務(wù)晉升、績(jī)效考核的重要依據(jù)；對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量，不受總量限制，不納入總量基數(shù)。

　　措施出臺(tái)后，省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局迅速聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳琪宏介紹，三部門將在激發(fā)市場(chǎng)主體活力、優(yōu)化審評(píng)審批流程、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面加強(qiáng)配合，“在審評(píng)審批方面，加強(qiáng)省市對(duì)接聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化藥品上市審批程序、加快審評(píng)審批流程；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，面向藥品企業(yè)，暢通知識(shí)產(chǎn)權(quán)快速審查、快速確權(quán)、快速維權(quán)‘綠色通道’；在技術(shù)支撐方面，將搭建省級(jí)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市�！�(記者 蔡姝雯)