江蘇為藥企搭建直通式“帶貨平臺”

　　透視“國談藥”加速落地背后：

　　江蘇為藥企搭建直通式“帶貨平臺”

　　3月31日，省醫(yī)保局會同省工信廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門聯(lián)合召開“國談藥”使用三方溝通座談會，為醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥三方搭建平臺，促進(jìn)創(chuàng)新藥供需雙方對接，推進(jìn)“國談藥”加快臨床應(yīng)用，讓老百姓用上更多、更新、更好的“國談藥”。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，江蘇“國談藥”銷售額已從2020年的近40億元增加到2024年的146億元；惠及患者從2020年的360多萬人次增加到2024年的2300多萬人次。政府搭臺，推動(dòng)“國談藥”進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”提速貫通，為醫(yī)藥創(chuàng)新?lián)窝�，為臨床上新鼓勁，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新高地。

　　本土藥企“多點(diǎn)開花”

　　“我們是一家初創(chuàng)企業(yè)，成立短短8年，第一次參加國談就有兩個(gè)一類創(chuàng)新藥進(jìn)入新版藥品目錄。其中，舒沃替尼片是治療‘20號外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌’的口服小分子靶向藥�！眮碜詿o錫的創(chuàng)新藥企——迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司高級總監(jiān)江佳毅介紹，該藥是這一領(lǐng)域國內(nèi)唯一獲批且可醫(yī)保報(bào)銷的藥物，填補(bǔ)了近20年的臨床空白。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，江蘇相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到5000億元、居全國第一。一直以來，我省醫(yī)藥企業(yè)都以服務(wù)公眾健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，注重研發(fā)與創(chuàng)新，并在不斷加大規(guī)劃、立項(xiàng)和投入力度，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。

　　“江蘇是真金白銀支持生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，為我們藥企營造了公開透明、干凈清爽的營商投資環(huán)境�！闭�大天晴藥業(yè)集團(tuán)總裁助理陸長鑫表示。

　　記者注意到，此次參加三方溝通座談會的有17家藥企，恒瑞、正大天晴等龍頭藥企連年在“國談藥”上“榜上有名”，今年也有不少“新面孔”，如迪哲、卓和、澤璟等。

　　“省委省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、高水平醫(yī)院建設(shè)和公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。”省醫(yī)保局副局長陳亮介紹，醫(yī)保、工信、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門凝聚合力，全鏈條支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。一組數(shù)據(jù)就是證明：今年共有38種“全球新”藥品新增納入目錄，其中江蘇有12種，且均為本土企業(yè)，反映出我省醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。此外，江蘇醫(yī)藥經(jīng)營主體活力在加速迸發(fā)，產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局也更加均衡。

　　洽談推介“暢通無礙”

　　醫(yī)院是創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用的主渠道，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵在于進(jìn)入醫(yī)院使用。當(dāng)天下午，省內(nèi)30家重點(diǎn)三甲醫(yī)院藥劑科主任與新進(jìn)“國談藥”醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人促膝而坐，深入交流。各大藥企都十分重視與大醫(yī)院面對面溝通機(jī)會，派出精兵強(qiáng)將現(xiàn)場洽談。

　　“這是我們今年1月新進(jìn)國談目錄的創(chuàng)新藥，專門針對腫瘤患者，你們醫(yī)院科室實(shí)力雄厚，很可能會用得上�！痹谀暇┕臉轻t(yī)院攤位前，先聲藥業(yè)有限公司江蘇分公司銷售部負(fù)責(zé)人主動(dòng)介紹公司新藥。

　　“你們產(chǎn)品前期主要在哪里試用，涉及哪些人群？”“說明書上說，藥品改良后不良反應(yīng)下降了，我們想知道哪些方面下降了。”……南京鼓樓醫(yī)院現(xiàn)場談判代表在認(rèn)真看了產(chǎn)品說明后，發(fā)出一串問題�！斑@些由公司醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人來介紹�！焙芸�，先聲藥業(yè)有限公司醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人一一答疑。

　　“機(jī)會難得，今天公司銷售、醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入3個(gè)部門有10個(gè)人在現(xiàn)場，對還沒有使用我們產(chǎn)品的醫(yī)院進(jìn)行針對性推介；對已使用的醫(yī)院，我們加強(qiáng)溝通和釋疑�！毕嚷曀帢I(yè)有限公司江蘇分公司總經(jīng)理張超說。

　　帶著國談創(chuàng)新藥忙著穿梭于3個(gè)會場，一下午顧不上喝一口水的江佳毅表示，這么多醫(yī)院“大咖”聚集，一定要抓住機(jī)會。

　　“我們是中小企業(yè)，做了十幾年中成藥研發(fā)，這是第一次研發(fā)出1類新藥，也是第一次進(jìn)入‘國談藥’目錄，感覺很振奮�！眮碜詿o錫的卓和藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理詹鵬盛表示，政府舉辦三方溝通座談會，讓小企業(yè)也有機(jī)會與大醫(yī)院面對面交流推介，讓藥企對未來充滿信心。

　　部門鼓勁“臨床上新”

　　據(jù)悉，江蘇醫(yī)保部門已連續(xù)5年對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行政策輔導(dǎo)。5年來，共計(jì)有176個(gè)“江蘇制造”創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，占比超1/3，位居全國第一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果得到及時(shí)轉(zhuǎn)化。一系列醫(yī)保政策的出臺，也解除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用“國談藥”的后顧之憂，比如健全談判藥“雙通道”用藥保障機(jī)制，通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥供應(yīng)保障、臨床使用的合理需求。

　　當(dāng)前，生物醫(yī)藥已成為江蘇培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。江蘇生物醫(yī)藥集群規(guī)模效益全國領(lǐng)先，2024年全省生物醫(yī)藥集群營業(yè)收入、利潤總額均位居全國第一。今年1—2月集群開票銷售同比增長1.1%，實(shí)現(xiàn)“開門紅”。

　　“2024年江蘇獲批創(chuàng)新藥13個(gè)，居全國第一�！笔」ば艔d二級巡視員羅志勤介紹，省工信廳以“免申即享”方式對由江蘇注冊申請人獲得的創(chuàng)新藥、改良型新藥和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械給予獎(jiǎng)勵(lì)，2024年安排1.66億元獎(jiǎng)勵(lì)26個(gè)創(chuàng)新藥械，其中對8個(gè)創(chuàng)新藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。江蘇還對省內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新藥械提供研發(fā)服務(wù)給予服務(wù)金額5%的獎(jiǎng)補(bǔ)，2024年獎(jiǎng)勵(lì)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　省衛(wèi)健委二級巡視員姜侖表示，江蘇正建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制，自新版醫(yī)保藥品目錄公布后，按照臨床用藥需求，1個(gè)月內(nèi)統(tǒng)籌召開藥事會，做到“應(yīng)配盡配”。對暫時(shí)無法納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的藥品，應(yīng)納入臨時(shí)采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時(shí)采購。對暫時(shí)無法配備的藥品，通過處方流轉(zhuǎn)機(jī)制，引導(dǎo)患者至“國談藥”雙通道定點(diǎn)藥店購買使用。

　　省藥監(jiān)局副局長姜偉介紹，江蘇在全國首批開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請改革試點(diǎn)，相關(guān)審評審批時(shí)限由200日縮減至60日，支持企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增效。

　　此外，江蘇還推出一系列推動(dòng)“國談藥”進(jìn)院使用的醫(yī)保配套支持政策，比如在醫(yī)保總額預(yù)算方面，繼續(xù)實(shí)施“國談藥”前3年預(yù)算單列政策——即前3年不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)�？傤~預(yù)算，第4年按前3年最高一年使用情況納入總額預(yù)算測算基數(shù)，在制度上為醫(yī)院松綁，讓醫(yī)院使用國談創(chuàng)新藥沒有后顧之憂。

　　群眾用藥“更快更好”

　　“國談藥”的落地，大大降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。江佳毅介紹，沒進(jìn)醫(yī)保前，使用該公司研發(fā)的兩種新藥每年治療費(fèi)高達(dá)40萬元，納入醫(yī)保目錄后，患者個(gè)人自付部分只需幾萬元。

　　“去年中大醫(yī)院落地165個(gè)‘國談藥’，其中西藥157個(gè)、中成藥8個(gè)�！睎|南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長沈楊表示，去年該院的“國談藥”采購金額達(dá)11.89億元，較好地保障了患者的生命健康，“部分治療罕見病的國產(chǎn)藥納入‘國談藥’范疇后，極大緩解了罕見病患者用藥問題�！�

　　“未納入本院的‘國談藥’，我院已實(shí)現(xiàn)移動(dòng)端審批流程，從申請到藥房調(diào)劑發(fā)藥，僅需兩個(gè)小時(shí)�！蹦贤ù髮W(xué)附屬醫(yī)院副院長周曉宇介紹，根據(jù)臨床治療需求，該院“國談藥”在供品種有219種，2025年又新增39種。對于“國談藥”，該院還建立藥物警戒管理，不斷完善不良反應(yīng)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理和上報(bào)流程。

　　記者多方采訪獲悉，我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是三級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在自覺承擔(dān)“國談藥”配備和合理使用的主體責(zé)任。從配備品種上看，截至去年底，399個(gè)談判藥品中有397個(gè)在江蘇銷售使用。90%以上的三級公立醫(yī)院均在國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)施后1個(gè)月內(nèi)召開專題藥事會，并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)院基本用藥目錄；近5年來，江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售“國談藥”金額占總銷售額的比例穩(wěn)定在80%左右，2024年更是達(dá)到84%，在全國位居第一方陣。

　　記者 黃紅芳 唐悅