江蘇出臺“一攬子”政策促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　中新網(wǎng)南京1月18日電 (徐珊珊)為進一步促進營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，推動創(chuàng)新產(chǎn)品使用、產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，切切實實提高企業(yè)的獲得感和滿意度，江蘇近日出臺“一攬子”政策促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　18日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、江蘇省市場監(jiān)督管理局、江蘇省醫(yī)療保障局、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局5部門聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，解讀《優(yōu)化審評審批服務推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022－2024年)》(以下簡稱《行動方案》)。

　　江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，醫(yī)藥制造業(yè)優(yōu)勢明顯，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能強勁，產(chǎn)業(yè)集群特色凸顯。

　　數(shù)據(jù)顯示，江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量位居全國前列，11家企業(yè)入選醫(yī)藥工業(yè)百強，6家企業(yè)入選“2020年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強”，位居全國第一。2021年，江蘇新獲批上市藥品51個、一類新藥12個、三類醫(yī)療器械141個、創(chuàng)新醫(yī)療器械7個，均居全國第一。13家園區(qū)入選“2020年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強”，連續(xù)5年位居全國首位。

　　《行動方案》力求解決當前制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，圍繞審評審批、臨床試驗研究、創(chuàng)新藥械使用、促進產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效等提出12項具體措施。

　　在審評審批方面，《行動方案》提出，實行優(yōu)先審評審批、擴充審評審批資源等措施；在臨床試驗研究方面，提出建立臨床研究支持、壯大臨床研究隊伍等措施；在創(chuàng)新藥械使用方面，提出暢通創(chuàng)新藥品耗材掛網(wǎng)渠道、推進創(chuàng)新藥品耗材進醫(yī)院等措施；在促進產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效方面，提出強化標準引領作用、加強質(zhì)量品牌建設等措施。

　　《行動方案》明確通過省市共建，聯(lián)合擴充審評審批資源，提高審評審批效能，這在全國藥品監(jiān)管領域是首創(chuàng)。

　　目前，江蘇已確定在無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州等有條件地區(qū)建立審評核查分中心和檢驗室；推動蘇州等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地區(qū)開展區(qū)域醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認試點，提高倫理審查效率；推動醫(yī)藥制造業(yè)“智改數(shù)轉(zhuǎn)”，引導企業(yè)采用新技術、新工藝、新材料、新設備對生產(chǎn)設施、工藝條件及生產(chǎn)服務等進行改造提升。

　　在知識產(chǎn)權(quán)保護和服務方面，《行動方案》提出，要推動相關地區(qū)建設具有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預審服務功能的知識產(chǎn)權(quán)保護中心、專利導航服務基地，服務知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用和保護。(完)