江蘇三部門聯(lián)合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　中新網(wǎng)南京10月9日電 (徐珊珊)9日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局三部門聯(lián)合召開新聞通氣會(huì)，對(duì)新近出臺(tái)的《關(guān)于深化改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)進(jìn)行了解讀。

　　近年來，江蘇全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，新批準(zhǔn)上市藥品數(shù)量連續(xù)五年居全國首位；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)存量穩(wěn)步增長，共有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證累計(jì)11764件，全國領(lǐng)先。

　　《意見》共包括總體要求、主要舉措、組織保障等三部分。其中，“主要舉措”從激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力、加速上市審評(píng)審批、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升、強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)、完善服務(wù)發(fā)展工作機(jī)制等五個(gè)方面提出18條措施；“組織保障”從加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善保障機(jī)制、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)等三個(gè)方面提出3條措施。

　　《意見》堅(jiān)持以創(chuàng)新發(fā)展需求為導(dǎo)向，將鼓勵(lì)創(chuàng)新貫徹藥品醫(yī)療器械全生命周期管理各個(gè)環(huán)節(jié)。在鼓勵(lì)研發(fā)方面，提出建立創(chuàng)新項(xiàng)目“一站式”服務(wù)機(jī)制、支持創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、鼓勵(lì)開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究等；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，提出促進(jìn)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和儲(chǔ)備，加快培育布局一批支撐和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高價(jià)值專利；在審評(píng)審批方面，出臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，對(duì)創(chuàng)新器械實(shí)行優(yōu)先檢測(cè)、優(yōu)先審評(píng)、優(yōu)先檢查、優(yōu)先審批等；在技術(shù)支撐方面，建立省級(jí)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制和檢查模式，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市等。

　　下一步，江蘇三部門將聯(lián)合成立推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組，完善工作機(jī)制，統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)工作。圍繞《意見》的貫徹落實(shí)，江蘇省藥監(jiān)局將陸續(xù)出臺(tái)《江蘇省中藥配方顆粒管理細(xì)則》《江蘇省藥品經(jīng)營(批發(fā))許可管理辦法》等相關(guān)配套制度和實(shí)施細(xì)則，確�！兑庖姟氛嬲�落地見效。

　　“為全省生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造公平競(jìng)爭的市場(chǎng)環(huán)境，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局將通過不斷強(qiáng)化反壟斷執(zhí)法和競(jìng)爭合規(guī)指導(dǎo)的力度，深入推進(jìn)公平競(jìng)爭審查，來激發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力和發(fā)展動(dòng)力�！苯�蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局反壟斷處處長朱益俊表示，將具體做好以下幾個(gè)方面工作：一是持續(xù)深化反壟斷執(zhí)法，二是推動(dòng)落實(shí)公平競(jìng)爭審查制度，三是強(qiáng)化反壟斷合規(guī)指導(dǎo)。(完)